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FDA 510(k)

Televere Digital Imaging System

Numéro K : K170975 · 2017-05-01

DemandeurTelevere Systems
Date de décision2017-05-01
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Televere Digital Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Televere Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01 under 510(k) number K170975. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Televere Digital Imaging System?

Televere Digital Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01. The listed applicant is Televere Systems. The 510(k) number is K170975.

When did Televere Digital Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Televere Digital Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01, under 510(k) number K170975.

Who is the listed applicant for Televere Digital Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Televere Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Televere Digital Imaging System?

The FDA product code for Televere Digital Imaging System is MQB.

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Source officielle

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