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FDA 510(k)

GMR40

Numéro K : K171085 · 2017-05-11

DemandeurNeurologica Corporation, A Subsidiary OF
Date de décision2017-05-11
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GMR40 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologica Corporation, A Subsidiary OF. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K171085. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GMR40?

GMR40 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is Neurologica Corporation, A Subsidiary OF. The 510(k) number is K171085.

When did GMR40 receive FDA 510(k) clearance?

GMR40 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K171085.

Who is the listed applicant for GMR40?

The FDA 510(k) record lists Neurologica Corporation, A Subsidiary OF as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMR40?

The FDA product code for GMR40 is MQB.

Dispositifs connexes (Code : MQB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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