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FDA 510(k)

Ives MR Conditionnel Électrode Cup

Numéro K : K171102 · 2017-12-21

DemandeurIves Egg Solutions
Date de décision2017-12-21
Code produitGXY
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ives MR Conditional Cup Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ives Egg Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K171102. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ives MR Conditional Cup Electrode?

Ives MR Conditional Cup Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Ives Egg Solutions. The 510(k) number is K171102.

When did Ives MR Conditional Cup Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Ives MR Conditional Cup Electrode received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K171102.

Who is the listed applicant for Ives MR Conditional Cup Electrode?

The FDA 510(k) record lists Ives Egg Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ives MR Conditional Cup Electrode?

The FDA product code for Ives MR Conditional Cup Electrode is GXY.

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Source officielle

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