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FDA 510(k)

MHC Standard et NRFit Tip seringues

Numéro K : K171131 · 2017-11-08

DemandeurMazza Healthcare, LLC
Date de décision2017-11-08
Code produitFMF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MHC Standard and NRFit Tip Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mazza Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08 under 510(k) number K171131. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MHC Standard and NRFit Tip Syringes?

MHC Standard and NRFit Tip Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08. The listed applicant is Mazza Healthcare, LLC. The 510(k) number is K171131.

When did MHC Standard and NRFit Tip Syringes receive FDA 510(k) clearance?

MHC Standard and NRFit Tip Syringes received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08, under 510(k) number K171131.

Who is the listed applicant for MHC Standard and NRFit Tip Syringes?

The FDA 510(k) record lists Mazza Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MHC Standard and NRFit Tip Syringes?

The FDA product code for MHC Standard and NRFit Tip Syringes is FMF.

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