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FDA 510(k)

Prodigio Stain Powder

Numéro K : K171167 · 2017-12-13

DemandeurOperart, LLC
Date de décision2017-12-13
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Prodigio Stain Powder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Operart, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K171167. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Prodigio Stain Powder?

Prodigio Stain Powder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Operart, LLC. The 510(k) number is K171167.

When did Prodigio Stain Powder receive FDA 510(k) clearance?

Prodigio Stain Powder received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K171167.

Who is the listed applicant for Prodigio Stain Powder?

The FDA 510(k) record lists Operart, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prodigio Stain Powder?

The FDA product code for Prodigio Stain Powder is EIH.

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Source officielle

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