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FDA 510(k)

Ossler Exam Scope

Numéro K : K171188 · 2017-06-23

DemandeurLr Med, Inc.
Date de décision2017-06-23
Code produitDRG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ossler Exam Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lr Med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23 under 510(k) number K171188. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ossler Exam Scope?

Ossler Exam Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Lr Med, Inc.. The 510(k) number is K171188.

When did Ossler Exam Scope receive FDA 510(k) clearance?

Ossler Exam Scope received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23, under 510(k) number K171188.

Who is the listed applicant for Ossler Exam Scope?

The FDA 510(k) record lists Lr Med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ossler Exam Scope?

The FDA product code for Ossler Exam Scope is DRG.

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