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FDA 510(k)

UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)

Numéro K : K261569 · 2026-07-09

DemandeurLifesignals, Inc.
Date de décision2026-07-09
Code produitDRG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K261569. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)?

UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. The 510(k) number is K261569.

When did UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253) receive FDA 510(k) clearance?

UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K261569.

Who is the listed applicant for UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)?

The FDA 510(k) record lists Lifesignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)?

The FDA product code for UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253) is DRG.

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Source officielle

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