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FDA 510(k)

Mon Coach de Dose

Numéro K : K171230 · 2017-05-26

DemandeurSanofi
Date de décision2017-05-26
Code produitNDC
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

My Dose Coach is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanofi. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K171230. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the My Dose Coach?

My Dose Coach is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Sanofi. The 510(k) number is K171230.

When did My Dose Coach receive FDA 510(k) clearance?

My Dose Coach received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K171230.

Who is the listed applicant for My Dose Coach?

The FDA 510(k) record lists Sanofi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for My Dose Coach?

The FDA product code for My Dose Coach is NDC.

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