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FDA 510(k)

audifon Tinnitus-Module

Numéro K : K171243 · 2017-10-19

DemandeurAudiofon USA, Inc.
Date de décision2017-10-19
Code produitKLW
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

audifon Tinnitus-Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Audiofon USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K171243. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the audifon Tinnitus-Module?

audifon Tinnitus-Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Audiofon USA, Inc.. The 510(k) number is K171243.

When did audifon Tinnitus-Module receive FDA 510(k) clearance?

audifon Tinnitus-Module received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K171243.

Who is the listed applicant for audifon Tinnitus-Module?

The FDA 510(k) record lists Audiofon USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for audifon Tinnitus-Module?

The FDA product code for audifon Tinnitus-Module is KLW.

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Source officielle

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