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FDA 510(k)

Quingo Flyte Scooter de Mobilité

Numéro K : K171256 · 2017-06-08

DemandeurAgile Distributors, LLC
Date de décision2017-06-08
Code produitINI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Quingo Flyte Mobility Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agile Distributors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K171256. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quingo Flyte Mobility Scooter?

Quingo Flyte Mobility Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Agile Distributors, LLC. The 510(k) number is K171256.

When did Quingo Flyte Mobility Scooter receive FDA 510(k) clearance?

Quingo Flyte Mobility Scooter received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K171256.

Who is the listed applicant for Quingo Flyte Mobility Scooter?

The FDA 510(k) record lists Agile Distributors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quingo Flyte Mobility Scooter?

The FDA product code for Quingo Flyte Mobility Scooter is INI.

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Source officielle

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