FortiCore® — 510(k) FDA K171312

Résumé du dispositif

FortiCore® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22 under 510(k) number K171312. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FortiCore®?

FortiCore® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22. The listed applicant is Nanovis, LLC. The 510(k) number is K171312.

When did FortiCore® receive FDA 510(k) clearance?

FortiCore® received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22, under 510(k) number K171312.

Who is the listed applicant for FortiCore®?

The FDA 510(k) record lists Nanovis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FortiCore®?

The FDA product code for FortiCore® is MAX.

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Source officielle

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