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FDA 510(k)

Collision Check

Numéro K : K171350 · 2017-11-29

DemandeurRadformation, Inc.
Date de décision2017-11-29
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Collision Check is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29 under 510(k) number K171350. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Collision Check?

Collision Check is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K171350.

When did Collision Check receive FDA 510(k) clearance?

Collision Check received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29, under 510(k) number K171350.

Who is the listed applicant for Collision Check?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collision Check?

The FDA product code for Collision Check is IYE.

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Source officielle

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