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FDA 510(k)

AutoContour (RADAC V5)

Numéro K : K260509 · 2026-03-19

DemandeurRadformation, Inc.
Date de décision2026-03-19
Code produitQKB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AutoContour (RADAC V5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K260509. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AutoContour (RADAC V5)?

AutoContour (RADAC V5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K260509.

When did AutoContour (RADAC V5) receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour (RADAC V5) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K260509.

Who is the listed applicant for AutoContour (RADAC V5)?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoContour (RADAC V5)?

The FDA product code for AutoContour (RADAC V5) is QKB.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Radformation, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Source officielle

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