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FDA 510(k)

AutoContour (Modèle RADAC V4)

Numéro K : K242729 · 2024-12-09

DemandeurRadformation, Inc.
Date de décision2024-12-09
Code produitQKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AutoContour (Model RADAC V4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09 under 510(k) number K242729. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AutoContour (Model RADAC V4)?

AutoContour (Model RADAC V4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K242729.

When did AutoContour (Model RADAC V4) receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour (Model RADAC V4) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09, under 510(k) number K242729.

Who is the listed applicant for AutoContour (Model RADAC V4)?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Radformation, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for AutoContour (Model RADAC V4)?

The FDA product code for AutoContour (Model RADAC V4) is QKB.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Radformation, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190Détection BT-Profonde PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Source officielle

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