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FDA 510(k)

MR4 Laser

Numéro K : K171354 · 2018-01-13

DemandeurMulti Radiance Medical
Date de décision2018-01-13
Code produitNHN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MR4 Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Multi Radiance Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-13 under 510(k) number K171354. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MR4 Laser?

MR4 Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-13. The listed applicant is Multi Radiance Medical. The 510(k) number is K171354.

When did MR4 Laser receive FDA 510(k) clearance?

MR4 Laser received FDA 510(k) clearance on 2018-01-13, under 510(k) number K171354.

Who is the listed applicant for MR4 Laser?

The FDA 510(k) record lists Multi Radiance Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR4 Laser?

The FDA product code for MR4 Laser is NHN.

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