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FDA 510(k)

FibroLux

Numéro K : K212189 · 2022-09-02

DemandeurMulti Radiance Medical
Date de décision2022-09-02
Code produitNHN
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FibroLux is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Multi Radiance Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K212189. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FibroLux?

FibroLux is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Multi Radiance Medical. The 510(k) number is K212189.

When did FibroLux receive FDA 510(k) clearance?

FibroLux received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K212189.

Who is the listed applicant for FibroLux?

The FDA 510(k) record lists Multi Radiance Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibroLux?

The FDA product code for FibroLux is NHN.

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