Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit

Numéro K : K171366 · 2017-08-04

DemandeurStimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC
Date de décision2017-08-04
Code produitGZF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K171366. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Stimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC. The 510(k) number is K171366.

When did Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit receive FDA 510(k) clearance?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K171366.

Who is the listed applicant for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Inc., Dba Stimq, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit?

The FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, SWAG Kit, SWAG Accessory Kit, Charger Kit is GZF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : GZF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253877StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243782StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243678TalisMann Neuromodulation SystemBioventus, LLCK232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK233162Stimulateur périphérique de nerfs (PNS) Freedom SystèmeCuronixK221303Neuspera Nuity SystemNeuspera Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑