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FDA 510(k)

Électrodes Adhésives

Numéro K : K171381 · 2017-12-13

DemandeurShenzhen Quality Medical Technology Co.,Ltd
Date de décision2017-12-13
Code produitGXY
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Adhesive Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Quality Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K171381. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Adhesive Electrodes?

Adhesive Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Shenzhen Quality Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K171381.

When did Adhesive Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Adhesive Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K171381.

Who is the listed applicant for Adhesive Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Quality Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adhesive Electrodes?

The FDA product code for Adhesive Electrodes is GXY.

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Source officielle

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