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FDA 510(k)

Zyston Strut Open Titanium Spacer System

Numéro K : K171495 · 2018-02-12

DemandeurZimmer Biomet Spine, Inc.
Date de décision2018-02-12
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zyston Strut Open Titanium Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12 under 510(k) number K171495. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zyston Strut Open Titanium Spacer System?

Zyston Strut Open Titanium Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K171495.

When did Zyston Strut Open Titanium Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Zyston Strut Open Titanium Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12, under 510(k) number K171495.

Who is the listed applicant for Zyston Strut Open Titanium Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zyston Strut Open Titanium Spacer System?

The FDA product code for Zyston Strut Open Titanium Spacer System is MAX.

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Source officielle

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