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FDA 510(k)

Vitality® Spinal Fixation System

Numéro K : K203507 · 2021-01-28

DemandeurZimmer Biomet Spine, Inc.
Date de décision2021-01-28
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vitality® Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K203507. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vitality® Spinal Fixation System?

Vitality® Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K203507.

When did Vitality® Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Vitality® Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K203507.

Who is the listed applicant for Vitality® Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitality® Spinal Fixation System?

The FDA product code for Vitality® Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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