FDA 510(k)

Reliance Solo Emballage de Stérilisation, Reliance Tandem Emballage de Stérilisation

Numéro K : K171533 · 2017-06-29

Date de décision2017-06-29

Code produitFRG

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ahlstrom Nonwovens, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K171533. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap?

Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Ahlstrom Nonwovens, LLC. The 510(k) number is K171533.

When did Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K171533.

Who is the listed applicant for Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Ahlstrom Nonwovens, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap?

The FDA product code for Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap is FRG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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K160755Reliance Solo Emballage de Stérilisation, Reliance Tandem Emballage de Stérilisation

Dispositifs connexes (Code : FRG)

Source officielle

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