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FDA 510(k)

Thommen Implant System

Numéro K : K171795 · 2017-09-29

DemandeurThommen Medical AG
Date de décision2017-09-29
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Thommen Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thommen Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K171795. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Thommen Implant System?

Thommen Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Thommen Medical AG. The 510(k) number is K171795.

When did Thommen Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Thommen Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K171795.

Who is the listed applicant for Thommen Implant System?

The FDA 510(k) record lists Thommen Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thommen Implant System?

The FDA product code for Thommen Implant System is DZE.

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