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FDA 510(k)

Luer-Jack Écrou 3 ml, Luer-Jack Écrou 5 ml, Luer-Jack Écrou 20 ml, Luer-Jack Verrou 10 ml

Numéro K : K171805 · 2017-09-08

DemandeurConceptomed AS
Date de décision2017-09-08
Code produitFMF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conceptomed AS. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K171805. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml?

Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Conceptomed AS. The 510(k) number is K171805.

When did Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml receive FDA 510(k) clearance?

Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K171805.

Who is the listed applicant for Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml?

The FDA 510(k) record lists Conceptomed AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml?

The FDA product code for Luer-Jack Slip 3 ml, Luer-Jack Slip 5 ml, Luer-Jack Slip 20 ml, Luer-Jack Lock 10 ml is FMF.

Autres dossiers indiquant Conceptomed AS en tant que demandeur

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K162057ConceptoMed Luer-Jack Slip 10ml

Dispositifs connexes (Code : FMF)

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Source officielle

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