Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

2 Face / Face Evolution

Numéro K : K171821 · 2018-04-26

DemandeurHeat IN A Click
Date de décision2018-04-26
Code produitNFO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

2 Face / Face Evolution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heat IN A Click. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26 under 510(k) number K171821. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 2 Face / Face Evolution?

2 Face / Face Evolution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26. The listed applicant is Heat IN A Click. The 510(k) number is K171821.

When did 2 Face / Face Evolution receive FDA 510(k) clearance?

2 Face / Face Evolution received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26, under 510(k) number K171821.

Who is the listed applicant for 2 Face / Face Evolution?

The FDA 510(k) record lists Heat IN A Click as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2 Face / Face Evolution?

The FDA product code for 2 Face / Face Evolution is NFO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Heat IN A Click en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K191940Palm NRG cellulite and muscle toning body device

Dispositifs connexes (Code : NFO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro Device (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑