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FDA 510(k)

TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMS

Numéro K : K171837 · 2017-07-25

DemandeurAccuray Incorporated
Date de décision2017-07-25
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K171837. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMS?

TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K171837.

When did TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMS receive FDA 510(k) clearance?

TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMS received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K171837.

Who is the listed applicant for TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMS?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMS?

The FDA product code for TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMS is IYE.

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