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FDA 510(k)

ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System

Numéro K : K202412 · 2020-12-18

DemandeurAccuray Incorporated
Date de décision2020-12-18
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K202412. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System?

ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K202412.

When did ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K202412.

Who is the listed applicant for ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System?

The FDA product code for ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery System is IYE.

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