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FDA 510(k)

Gel hydratant externe

Numéro K : K171855 · 2017-07-21

DemandeurCombe Incorporated
Date de décision2017-07-21
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

External Moisturizing Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Combe Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K171855. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the External Moisturizing Gel?

External Moisturizing Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Combe Incorporated. The 510(k) number is K171855.

When did External Moisturizing Gel receive FDA 510(k) clearance?

External Moisturizing Gel received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K171855.

Who is the listed applicant for External Moisturizing Gel?

The FDA 510(k) record lists Combe Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External Moisturizing Gel?

The FDA product code for External Moisturizing Gel is NUC.

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