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FDA 510(k)

Sureclear aligners

Numéro K : K171860 · 2018-01-05

DemandeurEmergo Global Consulting, LLC
Date de décision2018-01-05
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sureclear aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emergo Global Consulting, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05 under 510(k) number K171860. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sureclear aligners?

Sureclear aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05. The listed applicant is Emergo Global Consulting, LLC. The 510(k) number is K171860.

When did Sureclear aligners receive FDA 510(k) clearance?

Sureclear aligners received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05, under 510(k) number K171860.

Who is the listed applicant for Sureclear aligners?

The FDA 510(k) record lists Emergo Global Consulting, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sureclear aligners?

The FDA product code for Sureclear aligners is NXC.

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Source officielle

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