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FDA 510(k)

Générateur RF CURIS Sutter

Numéro K : K171869 · 2018-02-23

DemandeurSutter Medizintechnik GmbH
Date de décision2018-02-23
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sutter CURIS RF Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K171869. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sutter CURIS RF Generator?

Sutter CURIS RF Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K171869.

When did Sutter CURIS RF Generator receive FDA 510(k) clearance?

Sutter CURIS RF Generator received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K171869.

Who is the listed applicant for Sutter CURIS RF Generator?

The FDA 510(k) record lists Sutter Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sutter CURIS RF Generator?

The FDA product code for Sutter CURIS RF Generator is GEI.

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Source officielle

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