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FDA 510(k)

BEXCORE Breast Biopsy System, Biopsy Needle

Numéro K : K171890 · 2018-08-20

DemandeurMedical Park Co., Ltd.
Date de décision2018-08-20
Code produitKNW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BEXCORE Breast Biopsy System, Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Park Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-20 under 510(k) number K171890. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BEXCORE Breast Biopsy System, Biopsy Needle?

BEXCORE Breast Biopsy System, Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-20. The listed applicant is Medical Park Co., Ltd.. The 510(k) number is K171890.

When did BEXCORE Breast Biopsy System, Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

BEXCORE Breast Biopsy System, Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-08-20, under 510(k) number K171890.

Who is the listed applicant for BEXCORE Breast Biopsy System, Biopsy Needle?

The FDA 510(k) record lists Medical Park Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEXCORE Breast Biopsy System, Biopsy Needle?

The FDA product code for BEXCORE Breast Biopsy System, Biopsy Needle is KNW.

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