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FDA 510(k)

Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm)

Numéro K : K171961 · 2017-11-17

DemandeurXiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
Date de décision2017-11-17
Code produitCBP
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K171961. The device is classified under product code CBP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm)?

Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. The 510(k) number is K171961.

When did Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm) receive FDA 510(k) clearance?

Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm) received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K171961.

Who is the listed applicant for Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm)?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm)?

The FDA product code for Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm) is CBP.

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