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FDA 510(k)

Disposable Manual Resuscitator

Numéro K : K210288 · 2021-08-26

DemandeurXiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
Date de décision2021-08-26
Code produitBTM
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Manual Resuscitator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K210288. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Manual Resuscitator?

Disposable Manual Resuscitator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. The 510(k) number is K210288.

When did Disposable Manual Resuscitator receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Manual Resuscitator received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K210288.

Who is the listed applicant for Disposable Manual Resuscitator?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Manual Resuscitator?

The FDA product code for Disposable Manual Resuscitator is BTM.

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Source officielle

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