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FDA 510(k)

Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer

Numéro K : K170663 · 2018-05-11

DemandeurForemount Enterprise Co., Ltd.
Date de décision2018-05-11
Code produitBTM
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foremount Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K170663. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer?

Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Foremount Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K170663.

When did Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer receive FDA 510(k) clearance?

Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K170663.

Who is the listed applicant for Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer?

The FDA 510(k) record lists Foremount Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer?

The FDA product code for Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer is BTM.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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