Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CamX Triton HD Proxi Head

Numéro K : K172007 · 2017-11-22

DemandeurDuerr Dental AG
Date de décision2017-11-22
Code produitNTK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CamX Triton HD Proxi Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Duerr Dental AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172007. The device is classified under product code NTK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CamX Triton HD Proxi Head?

CamX Triton HD Proxi Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Duerr Dental AG. The 510(k) number is K172007.

When did CamX Triton HD Proxi Head receive FDA 510(k) clearance?

CamX Triton HD Proxi Head received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172007.

Who is the listed applicant for CamX Triton HD Proxi Head?

The FDA 510(k) record lists Duerr Dental AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CamX Triton HD Proxi Head?

The FDA product code for CamX Triton HD Proxi Head is NTK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Duerr Dental AG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K170733ScanX Intraoral ViewK161444DBSWIN and VistaEasy Imaging Software

Dispositifs connexes (Code : NTK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261847iTero Lumina™ ProAlign Technology , Ltd.K250771Primescan 2Dentsply Sirona, Inc.K240573iTero Lumina™ ProAlign Technology , Ltd.K213482TIA Tip, Cariosity, Transillumination Accessory TipD4D Technologies, LLCK193659iTero Element 5DAlign Technology, Inc.K182712DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVoKaltenbach & Voigt GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑