Cascadia Interbody System — 510(k) FDA K172009

Résumé du dispositif

Cascadia Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K172009. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cascadia Interbody System?

Cascadia Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K172009.

When did Cascadia Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Cascadia Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K172009.

Who is the listed applicant for Cascadia Interbody System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cascadia Interbody System?

The FDA product code for Cascadia Interbody System is MAX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant K2m, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260546Q Pedicle Instruments K253545Vulcan Spinal System K252873Q Interbody Instruments K211320CAPRI Corpectomy Cage System K202528Cannulated Power Driver Attachment K201006K2M Navigation Instruments

Voir tous les 27 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MAX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261049SCALA® TLSpineart SA K261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SySeaSpine Orthopedics Corporation K253151Système de Cage de Fusion Intervertébral FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.