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FDA 510(k)

Vulcan Spinal System

Numéro K : K253545 · 2026-02-10

DemandeurK2m, Inc.
Date de décision2026-02-10
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vulcan Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10 under 510(k) number K253545. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vulcan Spinal System?

Vulcan Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K253545.

When did Vulcan Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Vulcan Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10, under 510(k) number K253545.

Who is the listed applicant for Vulcan Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vulcan Spinal System?

The FDA product code for Vulcan Spinal System is NKB.

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Source officielle

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