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FDA 510(k)

Pirouette High Pressure (HP)

Numéro K : K172033 · 2017-08-31

DemandeurArravasc, Ltd.
Date de décision2017-08-31
Code produitLIT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pirouette High Pressure (HP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arravasc, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K172033. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pirouette High Pressure (HP)?

Pirouette High Pressure (HP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Arravasc, Ltd.. The 510(k) number is K172033.

When did Pirouette High Pressure (HP) receive FDA 510(k) clearance?

Pirouette High Pressure (HP) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K172033.

Who is the listed applicant for Pirouette High Pressure (HP)?

The FDA 510(k) record lists Arravasc, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pirouette High Pressure (HP)?

The FDA product code for Pirouette High Pressure (HP) is LIT.

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Source officielle

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