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FDA 510(k)

Standard Supreme Sterilization Wrapper

Numéro K : K172207 · 2017-08-25

DemandeurStandard Textile Co., Inc.
Date de décision2017-08-25
Code produitFRG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Standard Supreme Sterilization Wrapper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Textile Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K172207. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Standard Supreme Sterilization Wrapper?

Standard Supreme Sterilization Wrapper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Standard Textile Co., Inc.. The 510(k) number is K172207.

When did Standard Supreme Sterilization Wrapper receive FDA 510(k) clearance?

Standard Supreme Sterilization Wrapper received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K172207.

Who is the listed applicant for Standard Supreme Sterilization Wrapper?

The FDA 510(k) record lists Standard Textile Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Supreme Sterilization Wrapper?

The FDA product code for Standard Supreme Sterilization Wrapper is FRG.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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