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FDA 510(k)

BH Sterilization Pouch

Numéro K : K172280 · 2018-08-03

DemandeurBh Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2018-08-03
Code produitFRG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BH Sterilization Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bh Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K172280. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BH Sterilization Pouch?

BH Sterilization Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Bh Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K172280.

When did BH Sterilization Pouch receive FDA 510(k) clearance?

BH Sterilization Pouch received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K172280.

Who is the listed applicant for BH Sterilization Pouch?

The FDA 510(k) record lists Bh Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BH Sterilization Pouch?

The FDA product code for BH Sterilization Pouch is FRG.

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Source officielle

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