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FDA 510(k)

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Numéro K : K172348 · 2018-02-16

DemandeurAesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
Date de décision2018-02-16
Code produitLSW
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet que vous souhaitez traduire en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

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Questions fréquentes

What is the AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10?

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When did AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10 receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10?

The FDA 510(k) record lists Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10?

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