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FDA 510(k)

AESKUSLIDES ANCA Éthanol, AESKUSLIDES ANCA Formol

Numéro K : K172461 · 2018-03-23

DemandeurAesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
Date de décision2018-03-23
Code produitMOB
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K172461. The device is classified under product code MOB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin?

AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K172461.

When did AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin receive FDA 510(k) clearance?

AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K172461.

Who is the listed applicant for AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin?

The FDA 510(k) record lists Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin?

The FDA product code for AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin is MOB.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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