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FDA 510(k)

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM

Numéro K : K261466 · 2026-08-21

DemandeurZeus Scientific
Date de décision2026-08-21
Code produitMOB
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K261466. The device is classified under product code MOB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM?

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K261466.

When did Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM receive FDA 510(k) clearance?

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K261466.

Who is the listed applicant for Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM?

The FDA product code for Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM is MOB.

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Source officielle

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