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FDA 510(k)

ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine

Numéro K : K231616 · 2023-08-31

DemandeurZeus Scientific
Date de décision2023-08-31
Code produitKTL
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K231616. The device is classified under product code KTL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine?

ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K231616.

When did ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine receive FDA 510(k) clearance?

ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K231616.

Who is the listed applicant for ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine?

The FDA product code for ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFine is KTL.

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Source officielle

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