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FDA 510(k)

Kit NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae

Numéro K : K192916 · 2020-12-11

DemandeurInova Diagnostics, Inc.
Date de décision2020-12-11
Code produitKTL
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11 under 510(k) number K192916. The device is classified under product code KTL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit?

NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K192916.

When did NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit receive FDA 510(k) clearance?

NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11, under 510(k) number K192916.

Who is the listed applicant for NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit?

The FDA product code for NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit is KTL.

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Source officielle

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