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Inova Diagnostics, Inc.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 16 produits

Nombre total de dispositifs16
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K243979 Aptiva APS IgA ReagentMSV2026-02-06 Voir
510(k) K223093 Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM ReagentMID2024-12-17 Voir
510(k) K213403 Aptiva CTD Essential ReagentLLL2023-09-29 Voir
510(k) K200230 Aptiva Celiac Disease IgG ReagentMVM2021-08-26 Voir
510(k) K193604 Aptiva Celiac Disease IgA ReagentMVM2021-06-16 Voir
510(k) K192916 Kit NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliaeKTL2020-12-11 Voir
510(k) K190088 QUANTA Flash RF IgM Reagents, QUANTA Flash RF IgA ReagentsDHR2019-04-17 Voir
510(k) K180971 QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction DeviceNXO2018-10-16 Voir
510(k) K180975 QUANTA Flash HMGCR RéactifsLLL2018-06-25 Voir
510(k) K170993 QUANTA Flash Calprotectin Reagents, QUANTA Flash Calprotectin Calibrators, QUANTA Flash Calprotectin Controls, QUANTA Flash Calprotectin Extraction BufferNXO2017-12-22 Voir
510(k) K163538 QUANTA Flash® LKM-1 Reagents, QUANTA Flash® LKM-1 Calibrators, QUANTA Flash® LKM-1 ControlsNBS2017-09-06 Voir
510(k) K163525 QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) ControlsDBM2017-09-05 Voir
510(k) K161258 NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin KitMOB2017-02-03 Voir
510(k) K152635 QUANTA Flash Scl-70, QUANTA Flash Scl-70 Calibrators, QUANTA Flash Scl-70 ControlsLLL2016-06-01 Voir
510(k) K152013 QUANTA Flash dsDNA, QUANTA Flash dsDNA Calibrators and QUANTA Flash dsDNA ControlsLSW2016-04-11 Voir
510(k) K151429 QUANTA Flash Jo-1, QUANTA Flash Jo-1 Calibrators, and QUANTA Flash Jo-1 CiontrolsLLL2016-02-12 Voir
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