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FDA 510(k)

Alegria Flash CTD Screen

Numéro K : K250666 · 2025-10-22

DemandeurZeus Scientific
Date de décision2025-10-22
Code produitLLL
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Alegria Flash CTD Screen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K250666. The device is classified under product code LLL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alegria Flash CTD Screen?

Alegria Flash CTD Screen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K250666.

When did Alegria Flash CTD Screen receive FDA 510(k) clearance?

Alegria Flash CTD Screen received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K250666.

Who is the listed applicant for Alegria Flash CTD Screen?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alegria Flash CTD Screen?

The FDA product code for Alegria Flash CTD Screen is LLL.

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Source officielle

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