Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SporView Rapid Read Indicateur Biologique

Numéro K : K172432 · 2017-12-12

DemandeurCrosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical
Date de décision2017-12-12
Code produitFRC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SporView Rapid Read Biological Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12 under 510(k) number K172432. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SporView Rapid Read Biological Indicator?

SporView Rapid Read Biological Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12. The listed applicant is Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical. The 510(k) number is K172432.

When did SporView Rapid Read Biological Indicator receive FDA 510(k) clearance?

SporView Rapid Read Biological Indicator received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12, under 510(k) number K172432.

Who is the listed applicant for SporView Rapid Read Biological Indicator?

The FDA 510(k) record lists Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SporView Rapid Read Biological Indicator?

The FDA product code for SporView Rapid Read Biological Indicator is FRC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K181434SporView Rapid Read Indicateur Biologique pour Test de Vapeur SteamPlus

Dispositifs connexes (Code : FRC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260766Celerity 5 HP Indicateur Biologique (LCB052)STERIS CorporationK252680Celerité™ 20 HP Indicateur BiologiqueSTERIS CorporationK251122Terragene® Bionova® BT20 Indicateur Biologique de Réglementation MédicaleTerrageneK251452Celerity 5 HP Indicateur Biologique (LCB052); Celerity 5 HP Pack Défi (LCB059); Celerity 20 HP Indicateur Biologique (LCB044); Celerity 20 HP Pack Défi (LCB045)SterisK250044Celerity 5 HP Indicateur Biologique (LCB052); Celerity 5 HP Pack Défi (LCB059); Celerity 20 HP Indicateur Biologique (LCB044); Celerity 20 HP Pack Défi (LCB045)STERIS CorporationK250061Incubateur CeleritySTERIS Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑