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FDA 510(k)

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System

Numéro K : K172464 · 2018-04-24

DemandeurMorley Research Consortium
Date de décision2018-04-24
Code produitJDX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morley Research Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K172464. The device is classified under product code JDX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Morley Research Consortium. The 510(k) number is K172464.

When did XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K172464.

Who is the listed applicant for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Morley Research Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

The FDA product code for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is JDX.

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