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FDA 510(k)

Ultrasonic Osteotomy Surgical System

Numéro K : K201274 · 2021-02-19

DemandeurSmtp Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-02-19
Code produitJDX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultrasonic Osteotomy Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smtp Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K201274. The device is classified under product code JDX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

Ultrasonic Osteotomy Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Smtp Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201274.

When did Ultrasonic Osteotomy Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Osteotomy Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K201274.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Smtp Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

The FDA product code for Ultrasonic Osteotomy Surgical System is JDX.

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Source officielle

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