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FDA 510(k)

Vivaer ARC Stylus

Numéro K : K172529 · 2017-12-05

DemandeurAerin Medical, Inc.
Date de décision2017-12-05
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vivaer ARC Stylus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05 under 510(k) number K172529. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vivaer ARC Stylus?

Vivaer ARC Stylus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K172529.

When did Vivaer ARC Stylus receive FDA 510(k) clearance?

Vivaer ARC Stylus received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05, under 510(k) number K172529.

Who is the listed applicant for Vivaer ARC Stylus?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivaer ARC Stylus?

The FDA product code for Vivaer ARC Stylus is GEI.

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